摘要:
福田区一家医院门诊楼药品仓库起火,暴露管理松懈,两人被拘10日, 你怎么看?药品阴凉库必须设置不合格区和待验区吗?新版药品批发企业GSP的仓库要求?福田区一家医院门诊楼药品仓库起火...
福田区一家医院门诊楼药品仓库起火,暴露管理松懈,两人被拘10日, 你怎么看?
不光是管理松懈的问题,从而衍生出的问题有很多,管理松懈,安全制度,人员管理以及安全设施等等,国家每年都会讲安全管理培训,下发到地方,执行根本不到位。就要从严管理,从重处罚
药品阴凉库必须设置不合格区和待验区吗?
2010版GMP规范中有规定:第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。这个里面还有设置冷酷,阴凉库,暖库。如果你的无聊又这个要求必须有。还有气瓶,剧毒药分开。剧毒库到公安备案
新版药品批发企业GSP的仓库要求?
新版GSP 第五节 设施与设备
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
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(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入***药;
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(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备:
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;